Studienkoordinator/in (m/w/d)
(Entgeltgruppe: EG 10 TV-L)
Einsatzbereich: Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie und Neuroradiologie
Stellen ID: 11896
Eintritt: Nächstmöglicher Zeitpunkt
Umfang: Vollzeit / 38,5 Std.
Vertragsart: Befristet
Befristung: 3 Jahre ab Besetzung Projektbefristung gem. §14 Abs. 1 TzBfG
Ihre Aufgaben
- Prüfung von Studienanfragen nach Aufwand, Honorierung und Durchführbarkeit
- Vorbereitung und Bereitstellung der notwendigen Unterlagen für Studieneinreichungen bei Behörden und Kommunikation bei studienrelevanten Fragen
- Eigenständige Planung, Organisation und Durchführung von nationalen und internationalen klinischen Studien
- Überwachung relevanter Qualitätsindikatoren für die Studiendurchführung nach ICH / GCP und AMG sowie selbstständige stichprobenartige Überprüfung während der Durchführung der klinischen Studie
- Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung von Pre-Study Visits, Initiierungen, Monitoring Visits, Close-out Visits, Audits und Inspektionen
- Schnittstelle vom klinischen Studienzentrums der Radiologie mit Pharmafirmen (Sponsoren), Ethikkommission und weiteren Behörden
- Durchführung von Budget- und Vertragsprüfungen sowie Koordination von internen und externen Vertragsverhandlungen
- Prüfung und Abrechnung von Studienleistungen
- Studienmanagement, Eintragungen im eCRF (Electronic Case Report) sowie Query - Beantwortung
- Bearbeitung sämtlicher BfS-Formulare im Rahmen eines Anzeige-/Genehmigungsverfahrens für klinische Studien
- Pflege und Zusammenstellung der administrativen Studiendokumente sowie Führung des ISFs
Ihr Profil
- Abgeschlossene medizinische- oder kaufmännische Ausbildung
- Zusatzqualifikation als Studienassistentin, Studienkoordinatorin oder abgeschlossenes Studium in einem für die klinische Forschung relevanten Bereich
- einschlägige Berufserfahrung im Bereich Studiendurchführung und Vertragsmanagement
- Gültiges GCP-Zertifikat
- Sichere Englischkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse (MS Word / Excel) sowie Erfahrung in der Dokumentation klinischer Studien (CRF / eCRF)
- Planungs- und Organisationsvermögen
- Ausgeprägte Kommunikationsstärke und ein empathisches, freundliches Auftreten
- Teamfähigkeit und ein sicheres Auftreten
- Flexibilität und Offenheit für neue, wechselnde Aufgabenbereiche
- Eigeninitiatives, selbstständiges und verantwortliches Handeln
Freuen Sie sich auf:
- Willkommenskultur - Einführungstage & bereichsbezogenes On-Boarding mit strukturierter Einarbeitung
- Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben, selbstständiges Arbeiten sowie ein kollegiales, freundliches und wertschätzendes Arbeitsklima in unserem Team
- Einen sicheren Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW
- Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung
- 30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)
- Interdisziplinäres Arbeiten mit Kollegen aus anderen Fachbereichen
- Arbeiten mit moderner Ausstattung und zertifizierten Qualitätsstandards
- Familienfreundliche Unternehmenskultur, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch das MitarbeiterServiceBüro in allen Lebenslagen
- Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen
- Gesundheitsmanagement, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten
- Attraktive Zusatzleistungen, bspw. Jobticket für den ÖPNV, vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze
Rahmenbedingungen: Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen., Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt., Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet., Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt., Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.
